/2020-11-13

《牙膏监督管理办法（征求意见稿）》

牙膏监督管理办法 （征求意见稿） 第一条（制定依据）为加强牙膏监督管理，保障消费者健康权益，根据《化妆品监督管理条例》及有关法律法规制定本办法。 第二条（适用范围）在

/2020-11-13

创新产品|药物洗脱PTA球囊扩张导管产品获批上市

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了浙江归创医疗器械有限公司生产的创新产品“药物洗脱PTA球囊扩张导管”注册。 该产品为经导丝型球囊扩张导管，由末端、球囊显影点、球囊

/2020-11-13

无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和附属包装

无菌医疗器械灭菌包装可分为初包装和附属包装两大部分，把初包装称作“无菌屏障系统”，将附属包装称为“保护性包装”。无菌屏障系统就是直接和医疗器械接触，并构成微生物阻

/2020-11-13

别人的实验室设备是这样进行管理的

实验室要根据所承担的检测任务及性质进行仪器设备的配置，购置所需仪器设备时，要做好技术考察工作，使所购置设备的各项技术性能指标完全符合检测工作的要求，量程应与被测参

/2020-11-13

可吸收手术缝合线

手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。前者在体内不降解，所以缝合后需

/2020-11-13

《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》

为加强药品网络销售监督管理，规范药品网络销售行为，原食药监管总局研究起草了《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》。根据新修订《药品管理法》，国家药监局对《药品

/2020-11-13

加强检验检测机构监管 营造公平有序市场环境

北京市丰台区市场监管局认证科按照《市市场监管局 市规划和自然资源委 市生态环境局 市药监局关于组织开展2020年度检验检测机构监督抽查工作的通知》（以下简称《通知》）有关要

/2020-11-13

体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应

思维答疑： 免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的对比试剂组成中应包含校准品和质控品，或者在对比试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品。

/2020-11-13

浅谈内窥镜手术系统中内窥镜及其附属设备相关

内窥镜手术系统通常包含三个主要部件：医生控制台、患者手术平台、影像处理系统。医生控制台是医生实施操作控制的平台，医生可以在三维观察器上观察内窥镜图像并通过手动控制

/2020-11-13

一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？

临床 试验 临床 评价 技术 要求 性能 研究 一次性使用结扎夹为什么需要做动物实验？ 思维答疑 一次性结扎夹夹闭组织时需提供合适的闭合力，闭合力过小不利于止血，闭合力过大易导