体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应

发布人：未知 发布时间：2020-11-13

思维答疑： 免于进行临床试验的体外诊断试剂，在进行临床评价时，应注意选择的对比试剂组成中应包含校准品和质控品，或者在对比试剂的批准说明书中明确了配套校准品和质控品。